Morrisons质量技术验厂需要审核哪些文件?

2020-01-29

Morrisons验厂审核过程中,审核员将会要求工厂提供以下相关文件资料:

1.  营业执照
2.  组织结构图
3.  ISO9000 / 14000, SA8000, HACCP, BRC等认证证书(如有)
4.  工序流程图
5.  设备清单
6.  设备保养计划/记录
7.  质量方针
8.  质量目标
9.  质量手册
10.  危险和风险管理系统(包括危害和风险管理体系小组、产品信息关键参数、预期用途、工艺流程、关键控制点的选择、关键限值、检测系统和纠正措施计划、验证程序、记录、危害和风险管理体系的评审)
11.  管理评审程序/记录
12.  内审计划/记录
13.  员工的培训记录(包括工作技能、GMP及个人卫生等)
14.  产品,物料相关的拟销售地区的法律法规和强制性标准
15.  个人卫生标准
16.  合同评审记录
17.  原材料和产品的规范要求
18.  产品变更记录
19.  供应商/分包商控制程序和审核记录
20.  顾客抱怨处理程序
21.  计量/ 测试仪器台帐
22.  计量仪器校验证书/记录
23.  标准块的校验证书(如适用)
24.  内校员资质,内校程序和记录
25.  采购程序,采购合同
26.  检验规范(进料检验、过程检验、外发工序/产品以及成品检验)
27.  生产计划
28.  质量分析记录
29.  包装指示
30.  利器控制程序及利器丢失调查程序(如适用)
31.  利器日常收发/检查记录(如适用)
32.  断针控制程序/记录(如适用)
33.  玻璃、易碎品和坚硬的塑料及类似品的控制程序、登记清单和检查记录
34.  金属探测有效运作、日常监测、检测及校准的程序和记录
35.  不合格品控制程序
36.  纠正预防措施程序/记录
37.  文件控制程序
38.  定期设施检查程序
39.  定期(至少每月)卫生和装备建筑检查记录
40.  定期空气微生物监控记录
41.  化学品控制程序
42.  木制品控制程序和卫生条件检查记录
43.  设备清洁包括过程清洁和原地清洁体系
44.  废物处理控制程序(有资质的承包商处理危险废弃物的文件和记录)
45.  防虫害控制程序和相关的控制记录
46.  产品开线和换线控制程序
47.  产品包装材料和编码控制程序
48.  原材料、半成品和成品的相关检验程序和报告;生产进度报表;成品测试报告包括微生物、化学检测、水质测试、安全测试、寿命可靠性测试、功能测试等
49.  事故、产品撤回和召回控制程序和相关记录,年度演练记录

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