TL9000是一套专为通讯行业制定的质量管理体系,以ISO9001:2000标准为基本要求,再加上通讯业的普遍运作,包括:质量管理体系及衡量指标为标准基础
1987年国际标准化组织创立了ISO9000标准。标准发布后,在世界范围内得到了迅速的推广和广泛的认可,成为全世界衡量质量管理水平与质量保证能力的公共标准。九十年代,美国三大汽车公司和航天企业在ISO9000的基础上,分别开发了自己的专门标准QS9000和AS9000。随着电信行业的全球化,不同的服务提供商在合同中设定要求的方式也不一致。这
TL9000要求手册R5.5新版颁布,继2012年12月31日颁布TL9000测量手册R5.0后,QuEST论坛于修订完成并颁布了TL9000要求手册R5.5,新版要求手册于2013年12月31日生效。旧版TL9000可使用至2014年12月31日。
随着TL9000 要求手册 R5.5 改版,在新版标准发布后至2014年12月31日止,受审核组织可自由选择使用新(R5.5)版或旧(R5.0)版。新标准生效一年后,认证机构对于新申请的TL9000的组织,或已通过TL9000认证需要
TL9000的咨询周期4-6个月,认证中比较特殊的是TL9000的注册,现将注册相关事宜介绍如下:
1 申请TL9000认证必须要在WWW.QUESTFORUM.ORG上申请一个数据提报的ID
申请该ID和加入成为QUESTFORUM的成员没有任何关系,也就是两件不同的事情.
2 不过申请ID和成为会员都需要交费的: 非会员单位申请ID需交费用: USD360/年/类别 ,会员单位申请ID不需要另外交费,但加入会员的费用也不低: USD10,000/年 .
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2016年9月2日,美国食品药品管理局(FDA)发布关于抗菌肥皂安全性与有效性的最终规定,提出禁止在抗菌肥皂中使用指定的19种活性成分。
2013年12月16日发布一项提议后,FDA要求生产商提交能够证明抗菌肥皂的安全性和有效性的附加信息,但该提议发布后,FDA并未收到附加数据或者提交的数据并不足以支持这19种消费者抗菌清洁成分的安全性和有效性。
由于没有足够的科学依据证明抗菌清洁产品比普通肥皂和水的效果更好,(GRAS/GRAE)因此这19中成分作为非处方(OTC)药物的
2015年9月美国食品药品管理局(FDA)公布现行良好操作规范(CGMPS)和预防控制 - 人畜食品的最终规定。该规定为《食品安全现代化法案》(FSMA)中需要最终确定的七个主要规定的前两个规定。
简而言之,这些规定适用于所有在美国(US)生产、加工、包装或保存食品和生产、加工、包装或保存食品出口至美国的所有机构。 现行良好操作规范适用于所有生产、加工、包装或保存食品的所有机构,但也存在一些豁免的情况。
1. 人类食品预防控制和现行良好操作规范
每一个机构必须拥有一份书面食品安全
ISO/TS16949是国际汽车行业的一个技术规范,其针对性和适用性非常明确:此规范只适用于汽车整车厂和其直接的零备件制造商。这些厂家必须是直接与生产汽车有关的,能开展加工制造活动,并通过这种活动使产品能够增值。对所认证的公司厂家资格,有着严格的限定。那些只具备支持功能的单位,如设计中心,公司总部和配送中心等,不能独立获得ISO/TS16949:2009认证。对那些为整车厂家或汽车零备件厂家制造设备和工具的厂家,也不能获得ISO/TS16949:2009认证。因此,ISO/TS16949:2009的实施,
整个全球被IATF授权的认证机构有48家左右,在华有业务预计在20家左右,中国本土被授权的认证机构只有一家
ISO/TS 16949:2009更强调认证审核过程是一个增值的过程。IATF要求审核过程不仅要评价企业的质量管理体系是否符合ISO/TS 16949:2009技术规范的要求,同时要为企业识别改进的机会。这些改进机会将有利于企业提高产品质量,优化流程,降低成本,提高效率。因此审核过程更为严谨与细致。
ISO/TS16949:2009认证要求申请认证企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、 持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量
IATF(国际汽车行动组织)为了推动TS16949标准的理解和运用,专门出版了五大核心工具应用指南,以此来推动五大工具的应用和推广。现就五大工具作简要介绍。
1、APQP(先期产品质量策划)
APQP强调在产品量产之前,通过产品质量先期策划或项目管理等方法,对产品设计和制造过程设计进行管理,用来确定和制定让产品达到顾客满意所需的步骤。产品质量策划的目标是保证产品质量和提高产品可靠性,它一般可分为以下五个阶段:
第一阶段:计划和确定项目(项目阶段);
第二阶段:产品设计开发验证(设计
ISO/TS16949是汽车行业里一个丰富且实用的体系,是满足汽车行业特点的质量体系标准,进一步维护汽车行业精制利益。但是在TS16949认证的过程中也会存在一定的难度,里边会涉及到很多问题,需要我们了解其认证运行的一些细则全力以赴。除去初始阶段审核资质需要的营业执照和组织机构代码复印件及公司手册外,以下是TS6949体系认证审核时所需的材料清单:
1. 质量手册
2. 程序文件
3. 内审、管理评审结果及报告
4. 客户特殊要求及重大客户投诉一览表及相关资料
5. 对应各
ISO/TS16949认证流程
1. 质量手册
2. 程序文件
3. 内审、管理评审结果及报告
4. 客户特殊要求及重大客户投诉一览表及相关资料
5. 对应各流程所制定的目标的一览表,及其过去12月的绩效/趋势图
6. 客户所提供的绩效信息或成绩表,及客户满意度调查的结论报告
7.公司所识别的流程图(三种类型等)
8.所识别流程与条文的关系,请记录于附件表格中;审查当日将电子文件提供给审核员。
9. 合格内部审核员的清单或一览表
10事先确认公司每一
n 第一阶段:食品安全管理体系策划
确认HACCP/ISO22000食品安全管理体系认证目的与范围
签订HACCP/ISO22000食品安全管理体系认证咨询合同
组建HACCP/ISO22000食品安全管理体系咨询小组
协调技术专家
n 第二阶段:食品安全管理体系建立
HACCP/ISO22000食品安全管理体系培训
编制HACCP/ISO22000食品安全管理体系文件
识别食品关键危害点
确定食品关键危害点控制方案
文件讨论
文
ISO22000认证文件清单
ISO22000体系文件框架:
1. 食品安全管理手册
2. 程序文件
3. 质量计划
3.1.前提方案(GMP、SSOP)
3.2HACCP计划
4. 作业指导书
4.1操作规程、规章制度
4.2各种记录表格
5. 支持性材料
6. 其他材料(资质性证明材料等)
清单内容补充说明
一、食品安全管理(质量)手册
总体来说,手册按照ISO22000标准框架进行编写
正文前(手册目录前)需要有:
1.